SERESTO
1,25 g + 0,56 g PARA GATOS VS01-Sep.11
Bayer Hispania, S.L. 1
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERESTO COLLAR 1,25 g + 0,56 g PARA GATOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancias activas:
Un collar de 38 cm (12,5 g) contiene como sustancias activas 1,25 g de imidacloprid y 0,56 g de
flumetrina.
Excipientes:
Dióxido de titanio (E 171).
Óxido de hierro negro (E 172).
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Collar.
Collar gris, inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Gatos.
4.2 Indicaciones de uso
Para la prevención y tratamiento de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis) durante 7 –
8 meses. La eficacia contra las pulgas comienza inmediatamente después de la aplicación del
collar. Protege el entorno inmediato del animal al inhibir el desarrollo de larvas de pulga durante
10 semanas.
Seresto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica
por picadura de pulgas (DAPP).
El medicamento es eficaz contra las infestaciones por garrapatas durante 8 meses por su
efecto repelente (antialimentación) (Ixodes ricinus) y su efecto acaricida (muerte del parásito)
(Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus). Es eficaz contra larvas, ninfas y garrapatas adultas.
Las garrapatas presentes en el gato antes del tratamiento pueden no morir en las primeras 48
horas después de la aplicación del collar, por lo que podrían permanecer adheridas y visibles.
Por tanto, se recomienda retirar las garrapatas existentes en el gato previo a la aplicación del
collar. La prevención de nuevas infestaciones por garrapatas se inicia durante los dos primeros
días después de la aplicación del collar.
Preferentemente, el collar debe aplicarse antes del inicio de la temporada de pulgas o
garrapatas.
4.3 Contraindicaciones
No tratar a gatitos de menos de 10 semanas.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales
Generalmente después del tratamiento, las garrapatas mueren y se desprenden del animal 24 –
48 horas después de la infestación sin haber ingerido sangre del hospedador. No obstante, no
se puede descartar la adhesión aislada de garrapatas después del tratamiento. Por esta razón,
no se puede excluir completamente la transmisión de enfermedades infecciosas a través de
garrapatas, si las condiciones del entorno son desfavorables.
Al igual que con el resto de medicamentos tópicos de uso prolongado, una caída estacional de
pelo en exceso puede producir una disminución leve y pasajera de la eficacia del collar, por
SERESTO COLLAR 1,25 g + 0,56 g PARA GATOS VS01-Sep.11
Bayer Hispania, S.L. 2
pérdida de parte de las sustancias activas presentes en el pelo. La liberación de las sustancias
activas del collar se iniciará inmediatamente, de modo que la eficacia completa será
reestablecida sin necesidad de un tratamiento adicional o de un cambio de collar.
En caso de tener una infestación de pulgas instaurada en el hogar, puede ser necesario
además un tratamiento del entorno con un insecticida apropiado.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Uso cutáneo. Un collar por animal para aplicar alrededor del cuello.
Los gatos deben usar un collar de 38 cm de longitud.
Sólo para uso externo.
Extraiga el collar de la bolsa protectora justo antes de su uso. Desenrolle el collar y asegúrese
de que no quedan restos de las tiras de plástico de la parte interna del collar. Ajuste el collar sin
apretar alrededor del cuello del animal (se recomienda dejar un espacio de dos dedos entre el
SERESTO COLLAR 1,25 g + 0,56 g PARA GATOS VS01-Sep.11
Bayer Hispania, S.L. 3
collar y el cuello). Pase el extremo del collar a través de las hebillas. Corte el exceso de collar
dejando 2 cm tras la hebilla.
El gato debe llevar el collar de forma continua durante los 8 meses de periodo de protección. El
collar debe retirarse al finalizar el tratamiento. Compruebe el collar periódicamente y ajústelo si
fuera necesario, especialmente en gatitos con crecimiento rápido.
El collar está diseñado con un mecanismo de cierre seguro. En el caso improbable de que un
gato quedara atrapado por el collar, la misma fuerza del animal es suficiente para ensancharlo y
quitárselo rápidamente.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Debido a la naturaleza del collar, es improbable que ocurra una sobredosis y no se esperan
signos de sobredosis. Después de la aplicación de 5 collares en gatos adultos durante 8 meses
así como en gatitos de 10 semanas de edad durante 6 meses no se han observado efectos
adversos excepto los descritos en la sección 4.6.
En el caso improbable de que el animal ingiera un collar, podrían presentarse síntomas
gastrointestinales leves (p. ej. heces blandas).
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes, piretrinas y piretroides.
Código ATCvet: QP53AC55, asociaciones con flumetrina.
SERESTO COLLAR 1,25 g + 0,56 g PARA GATOS VS01-Sep.11
Bayer Hispania, S.L. 4
(antialimentación) contra garrapatas previniendo que los parásitos repelidos ingieran sangre,
por lo que indirectamente ayuda a disminuir el riesgo de contraer enfermedades de transmisión
vectorial. Además de las indicaciones mencionadas en la sección 4.2, se ha demostrado
actividad contra las especies de garrapata Ixodes hexagonus y Amblyomma americanum
(especie no europea).
5.3 Propiedades medioambientales
Véase sección 6.6
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Dióxido de titanio (E 171)
Óxido de hierro negro (E 172)
Dibutil adipato
Propilenglicol dicaprilocaprato
Aceite de soja epoxidado
Ácido esteárico
Cloruro de polivinilo
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 | Naturaleza y composición del envase primario Caja con una bolsa de PETP/PE que contiene un collar de 38 cm a base de cloruro de |
polivinilo.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
Este medicamento no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso
para los peces y otros organismos acuáticos.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 – Sant Joan Despí (Barcelona)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2348 ESP
SERESTO COLLAR 1,25 g + 0,56 g PARA GATOS VS01-Sep.11
Bayer Hispania, S.L. 5
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
16 de septiembre de 2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
16 de septiembre de 2011
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.
Reviews
There are no reviews yet.