PRILACTONE NEXT®

Espironolactona para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva

LABORATORIO

CEVA SALUD ANIMAL

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido masticable (Comp.m.)

COMPOSICIÓN POR COMPRIMIDO:

Prilactone Next® 10 mg: Espironolactona 10 mg.

Prilactone Next® 50 mg: Espironolactona 50 mg.

Prilactone Next® 100 mg: Espironolactona 100 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

La espironolactona y sus metabolitos activos actúan como antagonistas específicos de la aldosterona y ejercen sus efectos mediante una unión competitiva al receptor mineralocorticoide situado en riñón, corazón y vasos sanguíneos.

En el riñón, la espironolactona inhibe la retención de sodio inducida por aldosterona. Los efectos renales de la espironolactona y sus metabolitos conllevan una disminución del volumen extracelular y consecuentemente una disminución de la precarga cardiaca y de la presión en la aurícula izquierda. El resultado es una mejora en la función cardiaca.

En el sistema cardiovascular, la espironolactona previene los efectos perjudiciales de la aldosterona. Aunque el mecanismo de acción preciso aún no está claramente definido, la aldosterona promueve la fibrosis miocárdica, el remodelado miocárdico y vascular y la disfunción endotelial.

En modelos experimentales en perros, se ha visto que la terapia a largo plazo con antagonistas de la aldosterona previene la disfunción progresiva del ventrículo izquierdo y atenúa el remodelado del ventrículo izquierdo en perros con insuficiencia cardiaca crónica.

Cuando se utiliza en combinación con inhibidores de la ECA, la espironolactona puede contratacar los efectos del “escape de aldosterona”.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

En estudios clínicos, Prilactone Next fue administrado conjuntamente con inhibidores de la ECA, furosemida y pimobendan sin observarse reacciones adversas asociadas.

La espironolactona disminuye la eliminación de la digoxina. Dado que el índice terapéutico para la digoxina es muy estrecho, se recomienda monitorizar con atención aquellos perros que reciban digoxina y espironolactona.

INDICACIONES

Perros: Los comprimidos de Prilactone Next son usados en combinación con el tratamiento habitual (incluyendo el uso complementario de un diurético en caso necesario) para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por una valvulopatía mitral degenerativa en perros.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales gestantes o en lactación ni en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la reproducción.
No usar el producto en perros que padezcan de hipoadrenocorticismo, hiperpotasemia o hiponatremia.
No administrar conjuntamente con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en perros con insuficiencia renal (discapacidad/disfunción del riñón).
No usar en casos de hipersensibilidad a la espironolactona o a algún excipiente.

REACCIONES ADVERSAS

En machos no castrados se puede observar atrofia (reducción del tamaño) reversible de próstata. Es frecuente la aparición de vómitos y diarrea.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

POSOLOGÍA

Perros: 2 mg de espironolactona por kg de peso vivo una vez al día.

Peso del perro (kg) Número de comprimidos 10 mg/día

>1 a 2,5 ½

>2,5 a 5 1

>5 a 7,5 1 ½

>7,5 a 10 2

Peso del perro (kg) Número de comprimidos 50 mg/día

>3,0 a 6,0 ¼

>6,0 a 12,5 ½

>12,5 a 18,0 ¾

>18,0 a 25,0 1

>25,0 a 31,0 1 ¼

>31,0 a 37,0 1 ½

>37,0 a 43,0 1 ¾

>43,0 a 50,0 2

Peso del perro (kg) Número de comprimidos 100 mg/día

>6,0 a 12,5 ¼

>12,5 a 25,0 ½

>25,0 a 37,5 ¾

>37,5 a 50,0 1

>50,0 a 62,5 1 ¼

>62,5 a 75,0 1 ½

75,0 a 87,0 1 ¾

PRECAUCIONES ESPECIALES

La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser evaluados antes de iniciar el tratamiento combinado con espironolactona e inhibidores de la ECA. A diferencia de los humanos, con esta combinación no se observó una mayor incidencia de hiperpotasemia (aumento de los niveles sanguíneos de potasio) en los estudios en perros.
Los perros tratados concomitantemente con espironolactona y AINEs deberán estar correctamente hidratados. Se recomienda la monitorización de su función renal y de los niveles séricos de potasio antes del inicio y durante el tratamiento con la terapia combinada (ver contraindicaciones).
Dado que la espironolactona tiene un efecto antiandrogénico (actúa frente a las hormonas masculinas), no se recomienda administrar el producto a perros en fase de crecimiento.
Dado que la espironolactona experimenta una biotransformación hepática (en el hígado) extensiva, se administrará con cuidado en perros con disfunción hepática.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

MODO DE CONSERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original. Las porciones no utilizadas deben guardarse en el blíster abierto y deben ser utilizadas antes de que transcurran 24 horas.

OBSERVACIONES

Con prescripción veterinaria.

FORMATOS

PRILACTONE NEXT® 100 mg C.N 579800 N. Reg 2593 ESP

PRILACTONE NEXT® 50 mg C.N 579795 N. Reg 2592 ESP

PRILACTONE NEXT® 10 mg C.N 579790 N. Reg 2591 ESPç

FICHA TECNICA

Prilactone