CERENIA

Comprimidos para Perros
Antiemético en comprimido oral
Laboratorio
PFIZER, S.A.
Forma farmacéutica
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición:
Comprimido 16 mg: Maropitant (como citrato de maropitant monohidrato) 16 mg.
Comprimido 24 mg: Maropitant (como citrato de maropitant monohidrato) 24 mg.
Comprimido 60 mg: Maropitant (como citrato de maropitant monohidrato) 60 mg.
Comprimido 160 mg: Maropitant (como citrato de maropitant monohidrato) 160 mg.
Propiedades farmacológicas
El vómito es un proceso complejo coordinado a nivel central por el centro emético. Este centro
consta de varios núcleos del tallo cerebral (área postrema, nucleus tractus solitarius, núcleo motor
dorsal del vago) que reciben e integran estímulos sensoriales procedentes de fuentes centrales y
periféricas y estímulos químicos procedentes de la circulación y el líquido cefalorraquídeo.
Maropitant es un antagonista del receptor de neuroquinona 1 (NK1) que actúa inhibiendo la unión de
la sustancia P, un neuropéptido de la familia de las taquiquininas. La sustancia P se encuentra en
concentraciones significativas en los núcleos que constituyen el centro del vómito y se considera el
neurotransmisor clave implicado en los vómitos. Por medio de la inhibición de la unión de la
sustancia P dentro del centro del vómito, el maropitant es eficaz contra las causas neurales y
humorales (centrales y periféricas) de los vómitos. Varios ensayos in vitro han demostrado que
maropitant se une selectivamente al receptor NK1 con un antagonismo funcional dependiente de la
dosis de la actividad de la sustancia P. Ciertos estudios in vitro realizados en perros demostraron la
eficacia antiemética de maropitant contra agentes eméticos centrales y periféricos incluyendo
apomorfina, cisplatino y jarabe de ipecacuana.
Maropitant no es sedante y no debe usarse como sedante en el mareo debido a viajes.
El maropitant es eficaz contra los vómitos. Durante el tratamiento podrían mantenerse los signos de
náuseas asociadas con el mareo debido a viajes, incluyendo salivación excesiva y letargia.
Interacciones e incompatibilidades
• Cerenia no debe usarse junto con bloqueantes de los canales de Ca, ya que maropitant tiene
afinidad por los canales de Ca.
• Maropitant se une fácilmente a las proteínas plasmáticas y puede competir con otros fármacos que
también se unen fácilmente a estas proteínas.
Indicaciones y especies de destino
Perros:
• Para prevención del vómito, incluyendo el inducido por quimioterapia.
• Para el tratamiento del vómito, en combinación con Cerenia Solución Inyectable y con otras
medidas complementarias
• Para la prevención del vómito asociado a mareos en el viaje.
Contraindicaciones
Ninguna.
Efectos secundarios
Los episodios de vómitos antes de un viaje, se presentaron con más frecuencia en las dos horas
posteriores a la administración de una dosis de 8 mg/kg.
Vía de administración
Oral.
Posología
• Se recomienda una comida ligera o aperitivo antes de la administración, debe evitarse un ayuno
prolongado antes de la administración. Sin embargo, los comprimidos Cerenia no deben
administrarse envueltos o encapsulados en comida, ya que esto puede retardar la disolución del
comprimido y, por consiguiente, el inicio del efecto.
• Debe observarse cuidadosamente a los perros después de la administración para asegurarse de
que se tragan todos los comprimidos.
• Para el tratamiento y prevención de vómitos (excepto en caso de mareo en el viaje)
• Para tratar o prevenir vómitos, Cerenia comprimidos debe administrarse una vez al día, a una dosis
de 2 mg de maropitant por kg de peso vivo, usando el número de comprimidos indicado a
continuación. Los comprimidos se pueden fragmentar por la línea marcada en el comprimido.
• Para prevenir los vómitos, los comprimidos deben de administrarse con más de una hora de
antelación. La duración del efecto es de aproximadamente 24 horas y, por lo tanto, los comprimidos
pueden administrarse la noche previa a la administración de un agente que puede producir emesis
(ej. quimioterapia).
• Cerenia puede usarse para tratar o prevenir vómitos, en forma de comprimidos o mediante
solución inyectable una vez al día durante un periodo de hasta cinco días.
Comprimidos de 16 mg:
• Peso corporal del perro (kg) de 3,0 a 4,0*: 1/2 comprimido.
• Peso corporal del perro (kg) de 4,1 a 8,0: 1 comprimido.
Comprimidos de 24 mg:
• Peso corporal del perro (kg) de 8,1 a 12,0: 1 comprimido.
• Peso corporal del perro (kg) de 12,1 a 14,0: 2 comprimidos.
Comprimidos de 60 mg:
• Peso corporal del perro (kg) de 24,1 a 30,0: 1 comprimido.
• Peso corporal del perro (kg) de 30,1 a 60,0: 2 comprimidos.
• Para la prevención de vómitos inducidos por mareo debido a viajes. Para prevenir los vómitos por
mareo debido a viajes, Cerenia comprimidos debe administrarse una vez al día, a una dosis de 8 mg
de maropitant por kg de peso vivo, usando el número de comprimidos indicado a continuación. Los
comprimidos se pueden fragmentar a lo largo de la línea marcada en el comprimido.
• Los comprimidos deben de administrarse al menos una hora antes de iniciar el viaje. El efecto
antiemético persiste durante al menos 12 horas, por lo que puede ser conveniente la administración
la noche anterior a un viaje cuando éste se va a realizar por la mañana temprano. El tratamiento
pude repetirse durante un máximo de dos días consecutivos:
Comprimidos de 16 mg:
• Peso corporal del perro (kg) de 1,6 a 2,0: 1 comprimido.
• Peso corporal del perro (kg) de 3,1 a 4,0: 2 comprimidos.
Comprimidos de 24 mg:
• Peso corporal del perro (kg) de 1,0 a 1,5: 1/2 comprimido.
• Peso corporal del perro (kg) de 2,1 a 3,0: 1 comprimido.
Peso corporal del perro (kg) de 4,1 a 6,0: 2 comprimidos.
– Comprimidos de 60 mg:
Peso corporal del perro (kg) de 6,1 a 7,5: 1 comprimido.
Peso corporal del perro (kg) de 10,1 a 15,0: 2 comprimidos.
– Comprimidos de 160 mg:
Peso corporal del perro (kg) de 7,6 a 10,0: 1/2 comprimido.
Peso corporal del perro (kg) de 15,1 a 20,0: 1 comprimido.
Peso corporal del perro (kg) de 20,1 a 30,0: 1 1/2 comprimido.
Peso corporal del perro (kg) de 30,1 a 40,0: 2 comprimidos.
Peso corporal del perro (kg) de 40,1 a 60,0: 3 comprimidos.
• Como existe una gran variación farmacocinética y el maropitant se acumula en el cuerpo después
de una administración diaria, a dosis repetida, en algunos individuos, y cuando se repite la dosis,
podrían ser suficientes dosis inferiores a las recomendadas.
* No puede conseguirse de forma precisa la dosis correcta para perros de menos de 3 kg.
Precauciones especiales
• No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perros de menos de 16 semanas
de edad. Debe usarse únicamente de acuerdo con una evaluación riesgo/beneficio realizada por el
veterinario responsable.
• Maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en animales con
alteraciones hepáticas.
• Cerenia debe usarse con precaución en animales que padecen o tienen predisposición a
enfermedades cardiacas, ya que maropitant tiene afinidad por los canales iónicos Ca y K. En un
estudio realizado en perros Beagle sanos que recibieron, oralmente 8 mg/kg, se observaron
aumentos de aproximadamente un 10% en el intervalo QT del ECG sin embargo, es poco probable
que este aumento tenga significado clínico.
Tiempo de espera
No procede.
Modo de conservación
• No requiere condiciones especiales de conservación.
• La mitad del comprimido no usado debe devolverse al blíster abierto y conservarse dentro de la
caja.
Observaciones
Con receta veterinaria.
Presentación
Caja con 4 comprimidos.
Reg. Nº
EU/2/06/062/001 (comprimidos de 16 mg)
EU/2/06/062/002 (comprimidos de 24 mg)
EU/2/06/062/003 (comprimidos de 60 mg)
EU/2/06/062/004 (comprimidos de 160 mg)